质量控制

伊泰药业在严峻的医药市场形势和激烈的市场竞争中,坚持用质量创名牌,以质量促效益,依靠质量取胜,奉行“做良心产业,制放心药品”生产理念。公司投巨资按照GAP标准建成了4万亩以甘草为主的多种中药材种植示范基地,确保甘草等药材品种的一致性,从源头控制产品质量,不断完善规范操作程序(SOP), 从药用植物的种子、生长的环境、田间管理、收获、包装、仓储、运输及人员管理等有关细节做起,全程控制药材质量。技术人员全程跟踪服务,确保原药材的质量可控性,使其有效成分高于普通药材,无污染,无重金属超标,无农药残留。药材从入库,净选等前处理工艺严格按照各自品种的特点进行标准操作。

 

按照GMP标准建成了内蒙古伊泰药业有限责任公司圣龙分公司,公司经常开展对企业员工的GMP知识及岗位技能培训,使其能够按照工艺熟练操作,公司购进了大批先进的设备,自动化多冲压片机,喷雾干燥机,自动化滴丸机,快速渗漏机,薄膜蒸发器,减压真空干燥箱,公司采用了双溶剂快速加压渗漉,逆流提取先进工艺,超临界气体提取,干法制粒,喷物干燥,真空干燥等先进工艺,使得所生产药品含量明显高于传统工艺,这样就确保了伊泰药品良好的质量,疗效。采用先进的包装工艺技术和使用质量可靠的包装材料,确保每一个产品在各种储存条件下质量的稳定性。

 

公司质量检测中心对每道工序、每批原料,半成品,成品进行严格检验,对于不合格的产品坚决不放行,确保每批产品的合格。质检中心配备了双波长薄层扫描仪,智能溶出仪气相色谱仪,高效液相色谱仪,旋光光度计,水分测定仪,蒸发光检测器,紫外分光光度计,超声波振荡器,电子天平等等现代仪器,中心人员大多是具有丰富质量分析经验的人员,全部质检人员为本科学历。

 

质量保证QA
QA主要负责GMP管理工作,对各部门实施GMP进行指导和协调,对GMP实施情况进行内部审计并检查督促整改措施的到位程度,组织起草、审核和修订公司内生产管理和质量管理的文件;审核成品发放前批生产记录,以决定成品的放行;对供应厂商进行供货审计并建立相应档案;全面负责质量信息反馈,对不合格品进行严格有效的管理与监控。

 

质量检验QC
QC为公司质量保证部所属的产品质量检验机构,主要负责全公司的购入原辅材料直至产成品的全面质量控制检验工作。配备有较先进的分析实验仪器,其中有高效液相色谱仪、气相色谱仪、紫外分光光度计、薄层扫描仪各类进口精密分析仪器。